綜合藥物穩定性試驗箱穩定性試驗的基本要求是什么？

　　綜合藥物穩定性試驗箱穩定性試驗的基本要求：

　　1、穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。

　　2、研究藥物穩定性，要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法，并對方法進行驗證，以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性。在穩定性試驗中，應重視降解產物的檢查。

　　綜合藥物穩定性試驗箱的保養維護措施：

　　1、試驗箱必須置于避陽光、通風、干燥的地方，設備與墻壁距離不小于十厘米。

　　2、試驗箱應安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。

　　3、設備安裝后，首先檢查系統組件是否因運輸損壞、碰傷。

　　4、試驗箱在使用時，應經常檢查加濕器水箱中是否有水。

　　5、應經常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水；經常注意設備運行狀態。

　　6、應每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物，以保證機器在運行中良好的散熱條件。

　　7、為了保持設備的美觀，不準用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。

　　8、熔斷器更換時，應按熔斷器標記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。

　　9、試驗箱在不使用加濕時應將加濕器內的存水倒凈并抹干。

　　10、當試驗箱不用時應切斷電源，并保持箱內干凈、干燥。